病毒生产和病毒疫苗制备

（1 ）脊髓灰质炎病毒活疫苗制备工艺

猴  肾  细  胞  培  养

2 、流行性乙型脑炎病毒死疫苗制备工艺

          地 鼠 肾

                  剪碎，胰酶消化

    地鼠肾细胞悬液

    37℃ ,3 天  细胞培养液，pH7.0 ～pH7.2

           单层细胞

                 洗涤细胞，去除牛血清

                10-4 ～10-5 浓度病毒感染细胞

                32 ～34 ℃ 培养2 ～3 天

    收获病毒液（收二次）

                按1:2000 加入甲醛

                 22℃ ，8 天

        灭活病毒液

                 合并，安全及效力试验

            原液

                加入亚硫酸氨钠

           半成品

               分装

            成品

               检定( 包括理化性质，无菌试验、安全试验，

               防腐剂、试剂及残余牛血清含量等）

          合格成品

( 二) 生产方法：

病毒和病毒疫苗的生产方法基本相同，其规模取决于细胞生产规模，因此上述介绍的细胞大量生产的方法和工艺均可用来生产病毒和病毒疫苗，可根据需要及适宜生产条件来选用培养装置，如转瓶培养，因设备简单，便于生产单位采用。而多层培养，微载体培养，目前国外已用于生产，我国仍在研究中。悬浮搅拌培养的简易装置已应用于疫苗生产，全自动悬浮发酵罐，在干扰素生产中有应用，但在疫苗生产中正在试用，下面着重介绍微载体培养法生产病毒的技术。