检测人员的工作质量监督手册

01 试剂耗材验收能力

对样品进行检测，需要试剂和耗材。试剂和耗材的质量直接影响检测结果的准确性，因此，掌握试剂和耗材验收的方法，对一个检测人员是必须具有的能力。

试剂耗材验收规程中，要写明验收的方法和合格判定的指标，并有验收结论。

实验室用水也是验收的一个内容。

国家标准GB/T 6682-2008将实验室用水分为三级：一级水用于液相色谱分析；二级水用于元素分析；三级水用于化学分析。

GB/T 6682-2008

检验检测机构应对影响检验检测质量的重要消耗品、供应品按相应标准的要求进行验收，应编制验收规程并记录，检查是否对检测产生影响。

如：

——农兽药残留检测时，检查试剂是否对被测组分产生干扰；提取试剂要浓缩（一般浓缩50倍），流动相可直接测定。

——元素检测时，检查酸是否对被测元素产生干扰，其检出值应小于标准方法检出限。

——固相萃取柱：用标准溶液进行验收，检查其回收率。

对试剂耗材验收能力的质量监督通过查阅试剂耗材验收规程和验收记录的方式进行。

监督要点：

1、是否编制了试剂耗材验收规程。

2、是否按照验收规程进行验收，并有记录。

3、是否有验收原始记录。

4、是否有验收结论。

02 检测结果质量控制能力

对检测结果进行质量控制，是保证检测结果重要的手段，也是在检测过程中必须进行的步骤。

掌握质控的方法并能落实，是每个检测人员必须具备的能力。

检测机构每年应制定质量控制计划，计划要包括内部质控和外部质控内容。

监控计划应涵盖质控项目（覆盖申请检测能力范围内的全部检验检测项目类别，如重金属、农残、兽残、生物毒素等）、样品类别（植物源、动物源、土壤等）、检测方法、人员、时间、质控方法、评价指标等内容。

计划中还应规定日常质控的要求。

质控参数类别应包括（考虑其风险）：

——已获得资质但不经常检测的参数；    

——机构准备扩顶的参数；

——容易发生结果漂移的检验设备出具的参数 ；    

——新员工开展检测的参数。

经常检测的参数在日常检测中经常做，风险较小。

目前大部分检测机构的质控参数都是日常检测的参数。

检测结果质量控制可采用方法主要包括：

——使用标准物质或质量控制物质；

——使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器；

——对设备的功能进行核查；

——运用工作标准与控制图；

——使用相同或不同方法进行重复性检测；

——保存样品的重复性检测，监控同一操作者的精密度；

——分析样品不同结果的相关性；

——对报告和数据进行审核；

——参加能力验证或机构之间比对；

——机构内部比对，监控不同操作者间的仪器设备间的精密度；

——盲样检验检测等进行监控；

——测量设备的期间核查；

——报告的审查。

100条中的第28条检测结果质量控制方法、以及RB/T 214中4.5.19，结果有效性的控制方法中均不包括人员比对，但目前许多检测机构在质量控制计划中都含有人员比对的方法，在评审中出现问题。

检验检测机构资质认定评审准则（征求意见稿）第十二条（八）中增加了内容“内部质量控制活动包括但不限于人员比对、设备比对、留样再测、盲样考核等”。

新准则没有实施前，还应按照原有的规定执行。

质控要求（GB/T 32465-2015  9.4.1）

每批检测样品都应附带空白（或阴性样品）、加标回收（或已知值样品）、重复样品；

检测顺序为：

空白（或阴性样品）、样品、加标回收（或已知值样品）、重复样品。

每间隔20个样品附带一组质控样品。如果样品量不足20个也视为一批，实施完整的检测过程质量控制。

对检测结果质控能力的质量监督可通过现场检查、查阅质控计划和质控记录进行。

监督要点：

1、是否编制了内部质控和外部质控计划。

2、质控计划的内容是否齐全，质控方法是否正确，质控参数选择是否合理、判定指标是否合理，是否区分了样品类型。

3、是否按照质控计划开展了质控工作，并有记录。

4、是否有质控结论。

5、是否规定了日常质控要求。